En finir avec Alzheimer, la promesse d’un traitement américain

L’agence américaine des médicaments autorise un nouveau médicament contre la maladie Alzheimer Baptisé «Aduhelm», il s’agit du premier traitement dirigé contre la cause de la maladie. La FDA demande toutefois au fabricant de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament.

Pour une première, c’en est une. L’agence américaine des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a annoncé, lundi 7 juin 2021, autoriser un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer.

« Cette autorisation est significative par de nombreux aspects », a déclaré la FDA dans un communiqué. Baptisé « Aduhelm » et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, il s’agit du « premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003 », ajoute la FDA. Un traitement contre les causes de la maladie Il s’agit du premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau », explique la FDA.

En novembre, un comité d’expert s’était pourtant prononcé contre une autorisation de ce traitement, jugeant qu’il n’avait pas suffisamment fait la preuve de son efficacité. Un avis non contraignant mais dont il est rare que la FDA s’affranchisse. Le comité avait étudié les données de deux études : un grand essai clinique avait conclu que le médicament des laboratoires Biogen était efficace, tandis qu’un autre avait donné des résultats négatifs. Mais «la FDA a déterminé qu’il existe des preuves substantielles que l’Aduhelm réduise les plaques amyloïdes dans le cerveau et que la réduction de ces plaques soit raisonnablement susceptible d’entraîner d’importants bénéfices pour les patients », a-t-elle déclaré. L’agence a ainsi «conclu que les bénéfices (…) surpassent les risques » de la prise de ce médicament, a-t-elle ajouté.

La FDA a par ailleurs utilisé une procédure accélérée qui ne confère au produit qu’une autorisation conditionnelle, une possibilité qui n’avait pas été étudiée par le comité. «La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament, a ainsi précisé le régulateur américain. Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. »

Le médicament utilise une molécule baptisée aducanumab. Il s’agit d’anticorps monoclonaux qui visent à dissoudre les agrégats de cette protéine, la bêta-amyloïde, qui s’accumule et crée des plaques dans les tissus cérébraux des patients atteints d’Alzheimer. Cette cible est l’une des principales pistes explorées par la recherche contre cette pathologie dégénérative. Ce médicament est vu comme une lueur d’espoir, les études sur d’éventuels traitements ayant subi ces dernières années revers sur revers, et aucun remède n’existant à ce jour. Ce nouveau traitement redonne un espoir aux praticiens et patients marocains qui, si tout va bien, verront ce médicament autorisé sur le sol national d’ici un ou deux ans.

(AFP)